Das Hygiene Monitoring dient der gezielten Überprüfung des Hygienestatus in sensiblen Bereichen. Dabei analysieren wir Oberflächen, Raumluft und Wasser auf mikrobielle oder chemische Belastungen – nach anerkannten Verfahren und mit validierten Methoden. Ziel ist es, potenzielle Kontaminationsquellen frühzeitig zu erkennen, regulatorische Anforderungen einzuhalten und die Betriebssicherheit dauerhaft zu gewährleisten.
Oberflächenproben
Zur Bewertung der Wirksamkeit von Reinigungs- und Desinfektionsmassnahmen. Detektion von mikrobiologischen Rückständen auf produktberührenden und nicht produktberührenden Flächen. (Abklatsch- & SWAB-Verfahren)
Luftkeimsammlung
Ermittlung der mikrobiellen Belastung der Umgebungsluft mittels aktiver oder passiver Luftkeimsammler – z. B. in Reinräumen, Schleusen oder Produktionsbereichen.
Wischproben
Spezialisierte Probenentnahmen zur Identifikation von Rückständen, z. B. für Zytostatika-Monitoring, TOC-Kontrollen oder andere kritische Substanzen.
Wasserproben
Analyse der mikrobiologischen Qualität von Prozess- oder Reinstwasser in Ver- und Entnahmestellen – insbesondere für GMP-kritische Anwendungen.
Indikatoren
Einsatz von verschiedenen Indikatoren, zur Verifizierung von Hygienemassnahmen oder Unterstützung bei Reinigungsvalidierungen.
Vorteile
- Früherkennung mikrobieller oder chemischer Risiken
- Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher und normativer Anforderungen (z. B. ISO, GMP, Swissmedic)
- Präzise, reproduzierbare Ergebnisse dank validierter Verfahren
- Nachvollziehbare Protokollierung und Abschlussbericht zur Vorlage bei Behörden oder im Audit
- Speziell geschultes Fachpersonal mit Erfahrung in GMP- und Hygienezonen
- Individuell anpassbare Monitoringkonzepte für Ihren Betrieb
Ihr Nutzen
Mit unserem Hygiene Monitoring erhalten Sie eine fundierte Beurteilung der hygienischen Situation Ihrer Umgebung – objektiv, nachvollziehbar und auf Ihre Prozesse abgestimmt. Die Probenahmen werden ausschliesslich durch geschulte Fachkräfte durchgeführt, wodurch Fehlerquellen minimiert und interne Teams entlastet werden. Sämtliche Ergebnisse werden detailliert und normgerecht dokumentiert – für maximale Transparenz gegenüber Kunden, Auditoren und Behörden. So reduzieren Sie mikrobiologische Risiken und sichern langfristig die Qualität Ihrer Produkte und Abläufe.
Anwendungsbereiche
- Reinräume in der Pharma- und Biotechnologie
- Spitäler, Apotheken, Labore und Herstellbereiche im Gesundheitswesen
- Produktionsanlagen mit hohen Hygieneanforderungen (GMP, ISO)
- Hygienezonen in der Lebensmittel- oder Kosmetikindustrie
- Anlagen mit Monitoringpflicht gemäss behördlichen oder internen Vorgaben
Häufige Fragen zum Hygiene Monitoring
Als unabhängige Drittpartei mit fachlicher Spezialisierung sorgen wir für eine objektive Beurteilung – frei von internen Einflüssen. Unsere Fachkräfte entnehmen die Proben korrekt, normgerecht und dokumentieren sie gemäss den regulatorischen Anforderungen. Dadurch wird das Risiko von Fehlproben minimiert. Gleichzeitig entlasten wir Ihre internen Mitarbeitenden und schaffen Kapazitäten für andere operative Aufgaben.
Wir informieren Sie umgehend über die Ergebnisse und besprechen mögliche Ursachen sowie gezielte Gegenmassnahmen. Auf Wunsch unterstützen wir Sie mit passenden Lösungen – von der Ursachenanalyse bis zur Reinigungs- oder Dekontaminationsmassnahme –, damit die betroffenen Bereiche rasch wieder kontaminationsfrei sind.
Das hängt vom Probentyp ab. Bei mikrobiologischen Verfahren (z. B. Abklatsch- oder Luftkeimproben) liegt die Auswertungsdauer in der Regel zwischen 5 und 7 Arbeitstagen. Vorab informieren wir Sie transparent über die voraussichtliche Bearbeitungszeit und koordinieren die Übergabe des Abschlussberichts.
